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喜讯!迪沙药业福多司坦片通过一致性评价
发布日期:2019-08-15 16:17:44  点击量:
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        近日,迪沙药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的关于福多司坦片一致性评价的批件,这意味着迪沙药业成为该品种国内首批前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的厂家。

       秉承着“研发主宰未来,创新决定成败”的理念,科研人员将迪沙药业研制的福多司坦片与原研品进行全面的质量和疗效对比研究,不断优化该产品工艺流程,强化质量标准。研究表明该产品处方工艺稳定可重复,质量标准科学合理,原辅料及包材来源可靠、质量可控,研发过程真实、完整、准确,通过一致性评价的福多司坦片体内外各项质量属性与参比制剂一致,即质量和疗效与参比制剂一致。
       慢性呼吸疾病已经成为了一个全球最重要的公共卫生问题,所有国家都面临着巨大的挑战和经济负担。福多司坦片是一种新型的祛痰药,主要用于治疗慢性呼吸系统疾病的祛痰药(支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、非典型分枝杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎)。迪沙药业福多司坦片通过一致性评价,充分保证药品安全有效、质量可靠,将更好地满足广大患者的用药需求。

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